PureTech avanza il candidato farmaco CBD in capsule orali
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PureTech avanza il candidato farmaco CBD in capsule orali

Sep 08, 2023

06-dic-2022 - Ultimo aggiornamento il 06-dic-2022 alle 15:07 GMT

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PureTech Health ha annunciato che, dopo studi preclinici positivi, la società proseguirà gli studi clinici per LYT-310, che è un profarmaco di cannabidiolo orale (CBD).

Nei modelli preclinici, la società ha dichiarato che il farmaco candidato ha aumentato la biodisponibilità del CBD di quattro volte rispetto al CBD non modificato. PureTech prevede di fornire il trattamento per via orale in una capsula, con l’inizio degli studi clinici nel quarto trimestre del 2023.

L'azienda ha fatto riferimento al trattamento CBD esistente disponibile nei mercati degli Stati Uniti e dell'Unione Europea (UE), in Epidiolex​ (CBD), noto anche come Epidyolex nell'UE. PureTech ha osservato che questo trattamento richiede un “grande volume” di formulazioni a base di olio di sesamo, aggiungendo che ciò ne limita l’uso in indicazioni e gruppi di età più ampi.

Al contrario, il farmaco candidato LYT-310 di PureTech potrebbe essere somministrato in dosaggi maggiori per ampliare il suo potenziale terapeutico, oltre a migliorare potenzialmente la sicurezza e ridurre gli effetti collaterali del tratto gastrointestinale, ha affermato la società.

Secondo la Food and Drug Administration (FDA) statunitense, gli effetti collaterali comuni di Epidiolex sono sonnolenza, diminuzione dell'appetito, diarrea e affaticamento.

Nei dettagli forniti dai modelli preclinici, PureTech ha sottolineato che il 30% di LYT-310 entra nel sistema linfatico, rispetto al 5% del CBD non modificato, e l'azienda segnala che ciò evidenzia il potenziale di una maggiore biodisponibilità della sua formulazione.

Epiodiolex è stato originariamente creato da GW Pharma, prima che la società fosse acquisita nel 2021 da Jazz Pharmaceuticals per 7,2 miliardi di dollari (6,8 miliardi di euro). All'epoca, Jazz dichiarò che le ragioni dietro l'acquisizione includevano la possibilità di aggiungere Epidiolex al suo portafoglio di neuroscienze, citando il potenziale del farmaco di diventare un "blockbuster a breve termine".

Di conseguenza, qualsiasi miglioramento su quel prodotto potrebbe essere finanziariamente redditizio per l’azienda coinvolta.

PureTech ha dichiarato che LYT-310 è stato creato attraverso la sua piattaforma chimica sintetica di targeting linfatico Glyph, progettata per utilizzare il processo naturale di assorbimento e trasporto dei lipidi del sistema linfatico per consentire la somministrazione orale di alcune terapie.

Il farmaco candidato principale dell'azienda è LYT-300 (allopregnanolone orale), che è un potenziale trattamento di condizioni neurologiche e neuropsicologiche. PureTech prevede di avviare uno studio clinico di Fase Ib/IIa nel 2023, con i risultati di uno studio clinico di Fase I in più parti che si prevede di ottenere entro la fine del 2022.

La somministrazione endovenosa di allopregnanolone è approvata dalla FDA per l'uso come trattamento per la depressione postpartum.

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